De la Planta Piloto a la comercialización

Grandes lotes comerciales se producen en las principales plantas de fabriación de UQUIFA después de completar las validaciones correspondientes.

Independientemente a la edad de un proceso, un equipo multidisciplinar se reúne regularmente para discutir la continua reducción de costes y mejoras en la calidad.

Las plantas de fabricación de UQUIFA operan bajo condiciones cGMP y han sido inspeccionadas con éxito por la FDA, otras agencias nacionales y por las mayores compañías farmacéuticas.

La seguridad y el cumplimiento de las normas medioambientales son nuestra máxima prioridad y las plantas tienen el certificado ISO 14001 así como el European cGMP. Nuestro Sistema de Gestión de Proyectos y nuestro Equipo Regulador apoyan el proyecto durante todo su proceso de elaboración.

Scale up from pilot plant to commercial DSC1162