La transferencia de procesos a escala comercial

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Todos los sitios de UQUIFA operan bajo condiciones de cGMP y han sido inspeccionados y aprobados por la FDA, EDQM, ANVISA y / o KFDA.

 

Además de los programas regulares de elaboración, Uquifa ofrece la oportunidad de gestionar las actividades de desarrollo de cualquier ciclo de vida de drogas, ofreciendo servicios de aplicación DMF / CTD / COS, estudios de estabilidad, la validación del proceso y la validación del método analítico, trabajo de alimentación estándar o caracterización de impurezas.

 

 

  • Proceso de transferencia
  • Proceso de desarrollo y mejora
  • Desarrollo de métodos analíticos
  • Escalar a comercial
  • Síntesis de referencias estándar
  • Perfil de caracterización de impurezas
  • Estudios de estabilidad
  • Estudios de polimorfismo
  • Apoyo regulatorio y envío de archivos y mantenimiento