Actividades de desarrollo para cualquier ciclo de vida del producto farmacéutico
Todos los sitios de UQUIFA operan bajo condiciones de cGMP y han sido inspeccionados y aprobados por la FDA, EDQM, ANVISA y / o KFDA.
Además de los programas regulares de elaboración, Uquifa ofrece la oportunidad de gestionar las actividades de desarrollo de cualquier ciclo de vida de drogas, ofreciendo servicios de aplicación DMF / CTD / COS, estudios de estabilidad, la validación del proceso y la validación del método analítico, trabajo de alimentación estándar o caracterización de impurezas.
- Proceso de transferencia
- Proceso de desarrollo y mejora
- Desarrollo de métodos analíticos
- Escalar a comercial
- Síntesis de referencias estándar
- Perfil de caracterización de impurezas
- Estudios de estabilidad
- Estudios de polimorfismo
- Apoyo regulatorio y envío de archivos y mantenimiento