Actividades de desarrollo para cualquier ciclo de vida del producto farmacéutico

Todos los sitios de UQUIFA operan bajo condiciones de cGMP y han sido inspeccionados y aprobados por la FDA, EDQM, ANVISA y / o KFDA.

Además de los programas regulares de elaboración, Uquifa ofrece la oportunidad de gestionar las actividades de desarrollo de cualquier ciclo de vida de drogas, ofreciendo servicios de aplicación DMF / CTD / COS, estudios de estabilidad, la validación del proceso y la validación del método analítico, trabajo de alimentación estándar o caracterización de impurezas.

• Proceso de transferencia
• Proceso de desarrollo y mejora
• Desarrollo de métodos analíticos
• Escalar a comercial
• Síntesis de referencias estándar
• Perfil de caracterización de impurezas
• Estudios de estabilidad
• Estudios de polimorfismo
• Apoyo regulatorio y envío de archivos y mantenimiento